现在市场上的产品类型太多了,广大代理商、经销商在代理成品时有一个疑惑,那就是面对这些械字号产品和消字号产品自己该如何选择呢?究竟械字号和消字号产品有什么区别呢?下面璟鹏生物就来给大家讲讲械字号和消字号的具体区别,下面我们一起来看看吧!
如何区分械字号和消字号?
1、械字号
械字号属于医疗器械一类,用于体表或体内,发挥辅助作用。该产品用于预防或缓解疾病,调节生理过程。医用敷料就属于此类产品,能直接跟创面接触,起到消毒功效,也能吸收创口渗出液,支撑起器官,促使创面愈合,防止创面粘连,常用于医美项目后恢复。医美面膜安全性和有效性经临床验证,作用机理比较明确,配方精简,没有防腐剂和香精,质地温和。跟其他产品相比,医美面膜在原材料、包装和厂房无菌度方面严格要求,只能在医院药房中销售。
2、消字号
消字号产品由卫生部门审核和批准,用于外用消毒,常见的有手套、卫生口罩和卫生巾、湿纸巾以及消毒剂等,适合特殊时期或特殊的工作场合用。此类产品仅仅能杀灭或消除微生物,无法调节人体生理功能,也没有任何疗效,更何谈护理皮肤。
械字号和消字号的主要区别如下:
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的作用;械字号达到医疗器械标准是直接或间接用于人体的一起、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”
即可,械字号除了经营范围包含以外,还需要有广房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格。
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分。
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接广家备案即可。因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。
以上就是械字号和消字号的区别了,大家都清楚了吗?各代理商和经销商可以根据自己的偏好来选择械字号产品或是消字号产品。陕西璟鹏生物是一家专业生产械字号和消字号产品的厂家,不管您是生产或是代理械字号产品或是消字号产品,我们都有,根据您的需求来,我们为您做好一切服务!
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