妇科凝胶OEM：妇科凝胶是指女性私密抑菌内置使用的卫生用品！

一、接受范围。

陕西省内生产、经营不需行政审批的一类、二类消毒产品的负责单位，在产品投入市场前，应将其提交卫生安全评价报告备案。

消毒产品是指具有较大风险且需要严格管理以确保安全有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高浓度消毒剂和消毒器具、消毒器具、皮肤粘膜消毒剂、生物指示物、杀菌效果化学指示物等。

二、完成卫生安全评价备案的产品进入市场后，如有下列情况，应及时更新卫生安全评价报告及备案。

1)如实际生产地址迁移，另设分厂或车间，再委托生产加工，应重新进行检验。

2、对于延长产品有效期的消毒剂、抗(抑)菌剂，应对其有效成分含量、酸碱值、抗性强的微生物杀灭(或抑制)试验及稳定性试验，使用原送样的产品，仅进行稳定性试验。

3、如果消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌剂的使用范围扩大或使用方法发生变化，则应相应进行理化学、微生物杀灭(或抑制)及毒理试验。

4、完成卫生安全评价备案的产品进入市场后，如产品发生变化(配方或结构、生产工艺)，产品责任单位应及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》的相关内容，确保所评价的产品符合所生产和销售的产品

三、卫生安全评估报告期满后，需重新备案。

卫生安全评估报告在全国有效。这类健康安全评估报告有效期为四年，二级卫生安全评估报告有效期为三年。

四、已取得卫生许可批件的消毒剂和消毒器具，在有效期内可以继续使用，有效期期满后，其相关资料应转换为卫生安全评估报告并备案。

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