妇科凝胶属于消毒卫生用品，通常来讲就是大家所说的消字号产品，但是消字号产品是怎样备案的呢？今天妇科凝胶厂家就给大家来讲一下！ 

一、消字号产品从属于卫生局来监管，备案材料最终是递交到卫生局审批经过，而不是大家听说的比较多的食药监，食品、药品、医疗器械，化妆品才是从属于食药监的。

二、消毒产品卫生安全检测报告备案前要先做产品的全检报告，需要提交几下资料：

1、产品送检单；

2、营业执照复印件；

3、产品文案；

4、产品销售包装设计稿；

5、加工合同复印件；

6、商标注册证+核定运用商品/效劳项目的复印件；

7、商标受权书；

8、法人身份证复印件等材料。

三、全检报告检测的内容比较多，其中项目包含有：

有效成分含量测定；产品稳定性实验；pH值测定；微生物指标；细菌菌落总数；大肠菌群；真菌菌落总数；致病性化脓菌；抑止微生物指标；大肠杆菌抑菌实验；金黄色葡萄球菌抑菌实验；白色念珠菌抑菌实验；其他微生物抑止实验；毒理学指标检测；一次完好皮肤刺激实验；屡次完好皮肤刺激实验；阴道粘膜刺激实验。

四、准备递交到卫生局的资料，其中包括：

1、消毒产品卫生安全检测报告。

2、 填写消毒产品卫生安全检测报告备案注销表。

3、 修正单个产品说明书及产品标签编写单个产品的企业规范。

4、填写单个产品的配方表。

五、材料齐全以后，递交到备案部门的材料：

1. 消毒产品卫生安全检测报告。

2. 消毒产品卫生安全检测报告备案注销表。

3. 标签（铭牌）、说明书。

4. 检验报告（含结论）。

5. 消毒产品加工企业卫生许可证。

6. 企业工商营业执照。

7. 配方表。

8. 商标证+商标受权书。

六、等候检查结果，检查经过，备案信息会发布在消毒用品备案查询平台上。

以上就是妇科凝胶厂家为大家带来的信息，有需求的请联络璟鹏生物妇科凝胶OEM。

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