如今，在生活中医疗器械产品在生活中随处可见，很多代理商或是消费者面对医疗器械产品很是疑惑，不知道该产品是属于一类器械，二类器械还是三类器械，屏幕前的你是不是也有这样的疑惑呢？

好了，今天璟鹏生物就给大家来普及一下一类、二类和三类医疗器械究竟有何区别？

医疗器械分类中第一类医疗器械具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

具体区别如下：

一类医疗器械如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）。

三类医疗器械如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

面对一件医疗器械，但是并不熟知分类，应该怎样做呢？

一般是有4种操作方法：

1.对于成熟的产品，查询医疗器械分类目录，进行判定。

2.对于分类目录中没有包含的产品，使用从严原则，直接按照三类申报。

3.对于分类目录中没有包含的产品，自己进行判定，然后向对应的药监局进行申报。

4.编辑分类界定材料，向省局申请分类界定。

以上就是璟鹏生物为大家介绍有关一类、二类、三类医疗器械的区别了，大家都清楚了吗？陕西璟鹏生物是一家专业生产一类、二类医疗器械的厂家，资质齐全，设备先进，可办广审，可刷医保，所以广大代理商可以放心代理，我们也承接OEM贴牌代加工业务，所以如果您在寻找医疗器械代加工厂家，可以考虑璟鹏生物，我们期待与您合作！

陕西璟鹏生物医药科技有限公司(www.sxjpsw.com)

注意：文章和图片均来源于网络，如有侵权请联系删除！